28-04-2024
Сумма контракта: 218 257 796 рублей
Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. НИР: по организации и проведению клинического исследования: «Организация и проведение III фазы клинических испытаний лекарственного препарата – Вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP при внутримышечном и интраназальном путях введения в возрастной когорте от 18 до 60 лет» (#77841318)
Хотите победить в тендере? Регион проведения тендера: МоскваСумма контракта: 218 257 796 рублей
Полная информация по тендеру закрыта
Полная информация доступна только для подписчиков портала.
Стать подписчиком »
Общая информация о закупке
Номер закупки на ЕИС доступен только для пользователей оформивших подпискуСпособ определения поставщика Электронный аукцион
Размещение осуществляет ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Название тендера Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. НИР: по организации и проведению клинического исследования: «Организация и проведение III фазы клинических испытаний лекарственного препарата – Вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP при внутримышечном и интраназальном путях введения в возрастной когорте от 18 до 60 лет»
Площадка проведения тендера доступна только для пользователей оформивших подписку
Контактное лицо от организатора
Информация о контактном лице организатора доступна только для пользователей оформивших подпискуИнформация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок 27.04.2024 12:05Дата и время окончания срока подачи заявок 06.05.2024 06:00
Обеспечение заявок
Требуется обеспечение заявокРазмер обеспечения заявок 2 182 577 Российский рубль
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявок
Платежные реквизиты для перечисления денежных средств при уклонении участника закупки от заключения контракта: p/c 00000000000000000000 л/с БИК 000000000
Начальная (максимальная) цена контракта
Начальная (максимальная) цена контракта: 218 257 796 Российский рубльИдентификационный код закупки 241773401321477340100100010067211241
Место доставки товара, выполнения работы или оказания услуги По месту нахождения заказчика
Информация об объекте закупки
| Наименование товара, работы, услуги | Код позиции по КТРУ | Единица измерения | Количество | Цена за единицу измерения | Стоимость позиции |
|---|---|---|---|---|---|
| Анализ результатов I/II фаз КИ (исследования безопасности и иммуногенности вакцины на взрослых добровольцах при двух путях введения: в/м | Штука | 1 | 48666.67 | 48666.67 | |
| Разработка дизайна исследования III фазы в/м | Штука | 1 | 55000 | 55000 | |
| Написание Протокола клинического исследования в/м | Штука | 1 | 223333.33 | 223333.33 | |
| Разработка Информационного листка субъекта исследования с Формой Информированного согласия и Разработка Дневника самонаблюдения в/м | Штука | 1 | 76666.67 | 76666.67 | |
| Разработка Брошюры исследователя в/м | Штука | 1 | 133333.33 | 133333.33 | |
| Заключение договора страхования жизни и здоровья пациентов (добровольцев), участвующих в клиническом исследовании (на 1 500 человек) в/м | Штука | 1 | 1517250 | 1517250 | |
| Подготовка ответа на запрос экспертов ФГУП «НЦЭСМП» Минздрава России. Получение Разрешения МЗ РФ на проведение клинического исследования в/м | Условная единица | 1 | 91666.67 | 91666.67 | |
| Визит квалификации в/м | Штука | 6 | 162000 | 972000 | |
| Отчет о визите инициации в/м | Штука | 4 | 169333.33 | 677333.32 | |
| Проект-специфичные тренинги проектной команды (Журнал тренинга проектной команды) в/м | Штука | 4 | 88000 | 352000 | |
| Документ об утверждении Главного исследователя, лог распределения обязанностей, обучения в/м | Условная единица | 4 | 83333.33 | 333333.32 | |
| Заключение договоров с клиникой в/м | Штука | 4 | 32000 | 128000 | |
| Логистика препарата в/м | Условная единица | 4 | 84666.67 | 338666.68 | |
| Взаимодействие с локальным Этическим комитетом в/м | Условная единица | 4 | 56000 | 224000 | |
| Разработка макета индивидуальной регистрационной карты в/м | Условная единица | 1 | 308333.33 | 308333.33 | |
| "Управление проектом: План валидации данных План управления проектом План управления рисками План мониторинга Плана статистического анализа в/м" | Условная единица | 1 | 644666.67 | 644666.67 | |
| Заключение договоров подряда (ГПХ) с членами НКМД в/м | Штука | 4 | 86666.67 | 346666.68 | |
| Визит 0 скрининг в/м | Человек | 1500 | 8700 | 13050000 | |
| Визит 1 (день 1) в/м | Человек | 1250 | 6483.33 | 8104162.5 | |
| Визит 2 (день 21) в/м | Человек | 1250 | 6100 | 7625000 | |
| Визит 3 (день 45) в/м | Человек | 1250 | 6100 | 7625000 | |
| Визит 4 (день 125) в/м | Человек | 542 | 6083.33 | 3297164.86 | |
| Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов в/м | Человек | 50 | 6733.34 | 336667 | |
| Логистика биоматериала в/м | Условная единица | 2 | 232000 | 464000 | |
| Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) в/м | Штука | 10 | 215000 | 2150000 | |
| "Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии в/м" | Условная единица | 0.5 | 981666.68 | 490833.34 | |
| Наблюдение за добровольцами в/м | Условная единица | 0.5 | 387333.34 | 193666.67 | |
| Анализ результатов I/II фаз КИ (исследования безопасности и иммуногенности вакцины на взрослых добровольцах при двух путях введения: и/н | Штука | 1 | 48666.67 | 48666.67 | |
| Разработка дизайна исследования III фазы и/н | Штука | 1 | 55000 | 55000 | |
| Написание Протокола клинического исследования и/н | Штука | 1 | 223333.33 | 223333.33 | |
| Разработка Информационного листка субъекта исследования с Формой Информированного согласия и Разработка Дневника самонаблюдения и/н | Штука | 1 | 76666.67 | 76666.67 | |
| Разработка Брошюры исследователя и/н | Штука | 1 | 133333.33 | 133333.33 | |
| Заключение договора страхования жизни и здоровья пациентов (добровольцев), участвующих в клиническом исследовании (на 1 500 человек) и/н | Штука | 1 | 1517250 | 1517250 | |
| Подготовка ответа на запрос экспертов ФГУП «НЦЭСМП» Минздрава России. Получение Разрешения МЗ РФ на проведение клинического исследования и/н | Условная единица | 1 | 91666.67 | 91666.67 | |
| Визит квалификации и/н | Штука | 6 | 162000 | 972000 | |
| Отчет о визите инициации и/н | Штука | 4 | 169333.33 | 677333.32 | |
| Проект-специфичные тренинги проектной команды (Журнал тренинга проектной команды) и/н | Штука | 4 | 88000 | 352000 | |
| Документ об утверждении Главного исследователя, лог распределения обязанностей, обучения и/н | Условная единица | 4 | 83333.33 | 333333.32 | |
| Заключение договоров с клиникой и/н | Штука | 4 | 32000 | 128000 | |
| Логистика препарата и/н | Условная единица | 4 | 84666.67 | 338666.68 | |
| Взаимодействие с локальным Этическим комитетом и/н | Условная единица | 4 | 56000 | 224000 | |
| Разработка макета индивидуальной регистрационной карты и/н | Условная единица | 1 | 308333.33 | 308333.33 | |
| "Управление проектом: План валидации данных План управления проектом План управления рисками План мониторинга Плана статистического анализа и/н | Условная единица | 1 | 644666.67 | 644666.67 | |
| Заключение договоров подряда (ГПХ) с членами НКМД и/н | Штука | 4 | 86666.67 | 346666.68 | |
| Визит 0 скрининг и/н | Человек | 1500 | 8033.33 | 12049995 | |
| Визит 1 (день 1) и/н | Человек | 1250 | 6483.33 | 8104162.5 | |
| Визит 2 (день 21) и/н | Человек | 1250 | 6100 | 7625000 | |
| Визит 3 (день 42) и/н | Человек | 1250 | 6100 | 7625000 | |
| Визит 4 (день 66) и/н | Человек | 1250 | 6100 | 7625000 | |
| Визит 5 (день 146) и/н | Человек | 542 | 6083.33 | 3297164.86 | |
| Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов и/н | Человек | 50 | 6733.34 | 336667 | |
| Логистика биоматериала и/н | Условная единица | 2 | 298000 | 596000 | |
| Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) и/н | Штука | 10 | 188333.33 | 1883333.3 | |
| "Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии и/н" | Условная единица | 0.5 | 994833.34 | 497416.67 | |
| Наблюдение за добровольцами и/н | Условная единица | 0.5 | 395666.68 | 197833.34 | |
| Визит 4 (день 125) в/м | Человек | 708 | 6083.33 | 4306997.64 | |
| Визит 5 (день 215) в/м | Человек | 1250 | 6083.33 | 7604162.5 | |
| Визит 6 (день 395) в/м | Человек | 1250 | 6083.33 | 7604162.5 | |
| Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов в/м | Человек | 50 | 6733.34 | 336667 | |
| Ведение документации по клиническому исследованию, заполнение первичной и вторичной документации на добровольцев, маркировка биообразцов клинического исследования, мониторинг нежелательных явлений в/м | Условная единица | 1 | 2408166.67 | 2408166.67 | |
| Завершение клинической части исследования в/м | Условная единица | 1 | 12500 | 12500 | |
| Логистика биоматериала в/м | Условная единица | 2 | 232000 | 464000 | |
| Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) в/м | Штука | 30 | 215000 | 6450000 | |
| "Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии в/м" | Условная единица | 0.5 | 981666.68 | 490833.34 | |
| Наблюдение за добровольцами в/м | Условная единица | 0.5 | 387333.34 | 193666.67 | |
| Выплаты добровольцам (включая подоходный налог и оплате взносов по обязательному социальному страхованию – выплата не менее 5 000 рублей на руки, выплата после удержания НДФЛ) в/м | Человек | 1250 | 7472.4 | 9340500 | |
| Письмо в МЗ о завершении КИ в/м | Штука | 1 | 38666.67 | 38666.67 | |
| Отчет о закрытии Центра в/м | Штука | 4 | 134000 | 536000 | |
| Информационное письмо об архивировании документов в/м | Штука | 1 | 12166.67 | 12166.67 | |
| Акт приема файлов исследования (TMF) в/м | Штука | 1 | 12333.33 | 12333.33 | |
| Логистика препарата в/м | Условная единица | 2 | 128666.67 | 257333.34 | |
| Выплата клиническим центрам в/м | Условная единица | 4 | 3792583.33 | 15170333.32 | |
| База данных исследования (Data Management) в/м | Условная единица | 1 | 295666.66 | 295666.66 | |
| Финальный отчет, Верификация отчетов о безопасности, Биостатистика в/м | Штука | 1 | 460000 | 460000 | |
| Формирование, проверка и закрытие базы данных клинического исследования в/м | Штука | 1 | 310000 | 310000 | |
| Аудит клинического исследования и/н | Штука | 1 | 300000 | 300000 | |
| Отчет по НИР (включающий, в том числе результаты фармакокинетических исследований) в/м | Штука | 1 | 414666.68 | 414666.68 | |
| Визит 5 (день 146) и/н | Человек | 708 | 6083.33 | 4306997.64 | |
| Визит 6 (день 236) и/н | Человек | 1250 | 6083.33 | 7604162.5 | |
| Визит 7 (день 416) и/н | Человек | 1250 | 6083.33 | 7604162.5 | |
| Обеспечение проведения клиническими центрами незапланированных визитов и/н | Человек | 50 | 6733.34 | 336667 | |
| Ведение документации по клиническому исследованию, заполнение первичной и вторичной документации на добровольцев, маркировка биообразцов клинического исследования, мониторинг нежелательных явлений и/н | Условная единица | 1 | 2108333.33 | 2108333.33 | |
| Завершение клинической части исследования и/н | Условная единица | 1 | 12500 | 12500 | |
| Логистика биоматериала и/н | Условная единица | 2 | 298000 | 596000 | |
| Мониторинг (включая проверку индивидуальных регистрационных карт) и/н | Штука | 30 | 188333.33 | 5649999.9 | |
| "Управление проектом: Ежемесячные отчеты о статусе проекта, включающие коммуникации с исследовательскими центрами; Проект-специфичные тренинги проектной команды; Поддержание TMF в актуальном состоянии и/н" | Условная единица | 0.5 | 994833.34 | 497416.67 | |
| Наблюдение за добровольцами и/н | Условная единица | 0.5 | 395666.68 | 197833.34 | |
| Выплаты добровольцам (включая подоходный налог и оплате взносов по обязательному социальному страхованию – выплата не менее 5 000 рублей на руки, выплата после удержания НДФЛ) и/н | Человек | 1250 | 7472.4 | 9340500 | |
| Письмо в МЗ о завершении КИ и/н | Штука | 1 | 38666.67 | 38666.67 | |
| Отчет о закрытии Центра и/н | Штука | 4 | 134000 | 536000 | |
| Информационное письмо об архивировании документов и/н | Штука | 1 | 12166.67 | 12166.67 | |
| Акт приема файлов исследования (TMF) и/н | Штука | 1 | 12333.33 | 12333.33 | |
| Логистика препарата и/н | Условная единица | 2 | 128666.67 | 257333.34 | |
| Выплата клиническим центрам и/н | Условная единица | 4 | 3557916.67 | 14231666.68 | |
| База данных исследования (Data Management) и/н | Условная единица | 1 | 295666.67 | 295666.67 | |
| Финальный отчет, Верификация отчетов о безопасности, Биостатистика и/н | Штука | 1 | 460000 | 460000 | |
| Формирование, проверка и закрытие базы данных клинического исследования и/н | Штука | 1 | 310000 | 310000 | |
| Аудит клинического исследования и/н | Штука | 1 | 300000 | 300000 | |
| Отчет по НИР (включающий, в том числе результаты фармакокинетических исследований) и/н | Штука | 1 | 414666.67 | 414666.67 |
Итого: 218257796.28 Российский рубль
Преимущества и требования к участникам
Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Требование к поставщику (подрядчику, исполнителю), не являющемуся субъектом малого предпринимательства или социально ориентированной некоммерческой организацией, о привлечении к исполнению контракта субподрядчиков, соисполнителей из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций в соответствии с ч. 5 ст. 30 Закона № 44 ФЗ
Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 2.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Ограничения и запретыОбеспечение исполнения контракта
Размер обеспечения исполнения контракта 10912889.81 Российский рубльПорядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению, информация о банковском сопровождении контракта В соответствии с Приложением №5 к Извещению
Связь с планом закупок
Номер плана закупок 202403731000432001Номер позиции 202403731000432001000001
Победители тендеров
Мы высылаем Вам данные о победителях закупок в формате Excel, прогнозируемых участниках и прочую информацию, которую можно использовать для аналитики и развития Вашего бизнеса
Поиск
Ищите всю тендерную информацию у нас на сайте. Поиск возможен так же по отдельным заказчикам и площадкам.
Перейти к поиску »
Экономьте свое время!
С помощью нашего сайта Вы можете следить за новыми тендерам не заходя на тысячи сайтов одновременно. Вы можете выгружать информацию в нужных форматах.
Регистрация »
Тендерная документация
Приложение 1 к расчету НМЦК - Расчет визитов интраназальное введение.xlsx
Приложение № 2 - Обоснование НМЦК.docx
Приложение 2 к расчету НМЦК - Расчет визитов в.м. введение.xlsx
Приложение № 4 - Проект контракта.docx
Приложение_№_1_Описание_объекта_закупки_.docx
Приложение № 3 - Требования к содержанию, составу заявки, инструкция по ее заполнению.docx
Приложение № 5 - Дополнительная информация к извещению.docx
Источник тендера:
только для подписчиков »
Другие тендеры за этот временной период
Поставка лекарственных препаратовПриобретение подарочных наборов для вручения ветеранам для организации и проведения мероприятий, посвященных празднованию 79-ой годовщины Победы в Великой Отечественной войне 1941-1945 годов
Поставка специализированных энтеральных смесей
Услуги по организации и проведению интерактивной выставки исторической военной техники и артиллерийских орудий в рамках мероприятий, посвященных празднованию 79-ой годовщины Победы в Великой Отечественной войне 1941-1945 годов
Оказание комплекса транспортных услуг для нужд Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Поставка бланочной продукции
